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                                                凈化百科
                                                藥廠潔凈車間,凈化車間裝修
                                                來源:本站 發布日期:2018-05-30 點擊次數:4302

                                                藥廠潔凈車間,凈化車間裝修

                                                    藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠的生產管理關乎著百姓用藥的安全,國家GMP標準強制要求執行,為了維護好工作環境,確保產量質量、安全生產及車間正常運作, 想要做好制藥廠的凈化車間工程,必須找對專業凈化工程公司,青島潔凈凈化技術有限公司是您的首選。

                                                藥廠潔凈車間,凈化車間裝修,藥廠潔凈區分為A,B,C,D

                                                A級區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接

                                                操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,

                                                 風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或

                                                 手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

                                                 B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

                                                 C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

                                                藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制:

                                                 

                                                潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應,具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求:

                                                 

                                                潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃  潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% 。

                                                 

                                                各車間對生產所需的濕溫度應定期檢測和記錄,并填寫《車間溫濕度、潔凈度記錄表》。!

                                                  鄭州亨達凈化工程有限公司,從事凈化工程行業多年,承接電子廠房、生物制藥、噴涂車間、食品車間等行業的無塵室設計施工,實驗室、無菌室的凈化等工程。歡迎來電咨詢!

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